El Desvirtuador

Stig

Bob Patiño - Alpaca Chu - Barney - M87
Ene 4, 2010
8,731
No sé qué tan real sea, pues ya hace un buen tiempo (septiembre de 2009) me había cruzado con algo igual que supuestamente ocurrió en 1995. En todo caso, es muy bueno.

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JuanMMR7

Yo no soy tacaño- Berenjenin - Coconito
Abr 21, 2009
10,178
Este tema podría ir en "El Desvirtuador", ¿no?
Es la primera vez que escucho de algo así.
saludos.
 

dimavi78

Antiguo y Clásico
Jun 15, 2008
840
Por otra parte, la analogía carro "de marca"/copia china y medicamento "de marca"/medicamento genérico es poco acertada. Tanto el medicamento "de marca" como el genérico (al menos en Colombia y en otros países) se producen bajo estrictos estándares establecidos y auditados por los entes de regulación y vigilancia de los Estados...

Offtopic.... uuuuyyyyy PPGSM, ahí si se equivoca de cabo a rabo, si supiera la calidad de "genericos" que manejamos..... :(:(:(
 

osc@r

Antiguo y Clásico
Nov 29, 2009
2,504
Offtopic.... uuuuyyyyy PPGSM, ahí si se equivoca de cabo a rabo, si supiera la calidad de "genericos" que manejamos..... :(:(:(

El punto de PP era claro, establecer la analogía entre el medicamento de marca y el genérico, en cuanto a lo básico (que es su principio activo). Ya que los laboratorios en Colombia tengan o no la calidad que se espera no viene al caso.

Aunque me deja con curiosidad cu comentario, cuéntenos su experiencia con los genéricos.

salu2
 

Juanoigamirevea

Alto kilometraje
May 4, 2011
329
Ufff, ese si que es un tema bien complejo, ten presente algo hay laboratorios serios y otros genericos no tanto, bueno no voy a entrar en discusiones sobre este tema, pero ten claro que no todos los genericos son igualmente eficaces, porque en medicamentos tambien se compran bases de moleculas de diferentes calidades y de diferentes paises. La gran mayoria de genericos no tienen estudios de bioequivalencia molecular que comparen la eficacia terapeutica entre un producto de marca original y otro generico o de marca de otras casa farmaceuticas. No voy a entrar en detalles por es un tema complejo y muyyy largo y es entrar en temas que no tienen que ver con el foro.
 

dimavi78

Antiguo y Clásico
Jun 15, 2008
840
Es simple, el medicamento original y el genérico contienen el mismo principio activo, sin embargo se ha demostrado que algunos genéricos que deben soportar el metabolismo de "primer paso" (el medio ácido estomacal) no lo hacen, por lo tanto se degradan mucho antes que su principio activo pueda ser asimilado por el organismo; en otros casos sucede lo contrario, el principio activo viene tan bien empaquetado que nunca se libera y la pastillita es eliminada igual a como se tomó... el INVIMA certifica que el medicamento contenga X o Y molécula, pero no hace lo mismo con los excipientes o vehículos en los cuales esta inmerso el principio activo.
 

PPGSM

Administrador, Presunto Robot
Miembro del equipo
Feb 23, 2008
64,214
El principal chancuco en los genéricos es que la materia prima no es de la misma calidad, aunque es de una calidad "aceptable".

Aunque aplica más para laboratorios que no exportan o lo hacen a países con reglamentaciones incluso más laxas que las nacionales.

Para exportar a mercados importantes dentro y fuera de la región, se deben cumplir estándares más altos que los exigidos en Colombia, incluyendo certificaciones de proveedores y estudios de bioequivalencia y potencia que comprueben la calidad de las materias primas utilizadas y la efectividad del genérico vs. la molécula innovadora (original).
 

Juanoigamirevea

Alto kilometraje
May 4, 2011
329
El principio activo es la molecula que vez que dice el medicamento, ejemplo: ACETAMINOFEN, la molecula un laboratorio la compra en varios paises productores, hay calidades y precios diferentes dependiendo de su origen, lo mismo sucede con cada tipo de vehiculos y los exipientes (el vehiculo es que lleva le molecula y permite que esta se metabolice en su forma clinica para que cumpla su efecto terapeutico, el exipiente ayuda a formar el volumen en una pastillita (por ejemplo) y permite que la pastilla se desintegre en determidado segmento del tracto gastrointestinal. Como dice el compañero lo que hace el INVIMA es certificar que el medicamento contenga X o Y molécula, pero no hace lo mismo con los excipientes o vehículos en los cuales esta inmerso el principio activo ó LAS CALIDADES DE SUS COMPONENTES. No se hay exigencias de estudios de biodisponibilidad ni de bioequivalencia de moleculas por parte del INVIMA a los laboratorios que pretendar registrar nuevos productos con moleculas que hay en el mercado. Lo que haacen muchos de estos laboratorios es que registran ante invima con los estudios Originales de la Molecula Original de la Casa que los investigó.
 

BONO

Antiguo y Clásico
Feb 1, 2008
2,680
Aunque aplica más para laboratorios que no exportan o lo hacen a países con reglamentaciones incluso más laxas que las nacionales.

Para exportar a mercados importantes dentro y fuera de la región, se deben cumplir estándares más altos que los exigidos en Colombia, incluyendo certificaciones de proveedores y estudios de bioequivalencia y potencia que comprueben la calidad de las materias primas utilizadas y la efectividad del genérico vs. la molécula innovadora (original).


Depende de qué genérico se hable... De una molécula "X" existe la marca original (del laboratorio que la desarrolló) y un número "Y" de marcas genéricas... En esas genéricas hay de todo tipo, desde productos muy buenos hasta muy malos... Cuál es el problema de un medicamento de mala calidad? Que sea menos eficaz o que tenga más efectos adversos, o ambas... Aquí hay una legislación que me parece "más o menos" buena... Pero de ahí a que se cumpla, pues...
Además a los genéricos no les piden los mismos requisitos que a la molécula original... Sí les piden estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (es decir, miden parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos de la molécula copia y lo comparan con la original), pero no tienen una cosa muy importante, que son los estudios de "EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA", es decir, donde se compruebe que su efecto sobre la salud es el mismo de la droga original (no lo hay, ningún genérico lo tiene).
Por otro lado, las malas lenguas dicen que para aprobar un medicamento en el INVIMA lo que se necesita es $$$... No me consta ni podría sostenerlo tampoco, pero eso dicen... Y me inclino a creer que es cierto...

Aquí hay tanto de largo como de ancho... Pero sí les digo que uno va mucho más tranquilo cuando usa una molécula original...